Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd. est l'un des principaux fabricants et fournisseurs d'anhydride tétrachlorophtalique de haute -pureté (supérieur ou égal à 99,5 %) en Chine. Si vous envisagez d'acheter en vrac de l'anhydride tétrachlorophtalique de haute -pureté (supérieur ou égal à 99,5 %) fabriqué en Chine, n'hésitez pas à obtenir la liste de prix et le devis de notre usine. Tous les produits personnalisés sont de haute qualité et à prix compétitif.
Anhydride tétrachlorophtalique de haute-pureté (supérieur ou égal à 99,5 %)
Profil de produit
L'anhydride tétrachlorophtalique de haute-pureté (supérieur ou égal à 99,5 %) est un intermédiaire chimique organique de première qualité et de grande valeur-, fabriqué conformément aux spécifications mondiales de production pharmaceutique. Il apparaît comme une poudre cristalline blanche uniforme, avec une stabilité chimique exceptionnelle dans des conditions normales de stockage et de production. En tant que matière première essentielle en amont, elle est principalement utilisée dans la synthèse d'intermédiaires pharmaceutiques haut de gamme. À ce jour, nous avons établi des partenariats d'approvisionnement stables à long terme-avec plus de 90 % des fabricants pharmaceutiques nationaux certifiés GMP-. Pour l'approvisionnement en gros, ce produit a une quantité minimale de commande (MOQ) de 1 tonne métrique, avec toutes les transactions exécutées sous un prépaiement-avant-délai de livraison afin de garantir la stabilité et la sécurité de l'approvisionnement et du paiement pour les deux parties.
Détails du produit
Fabriqué en stricte conformité avec les normes de l'industrie pharmaceutique intermédiaire de haute-pureté et les directives ICH Q7 pour la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), l'anhydride tétrachlorophtalique de haute-pureté (supérieur ou égal à 99,5 %) garantit une pureté minimale d'au moins 99,5 %, avec l'anhydride tétrachlorophtalique comme principal composant actif. Il présente des niveaux d'impuretés à l'état de traces étroitement contrôlés, aucune odeur irritante, des propriétés physiques cohérentes d'un lot à l'autre et d'excellentes performances anti-déliquescence même dans des environnements de stockage à haute humidité, satisfaisant pleinement les exigences strictes de qualité et de sécurité de la production pharmaceutique. Son application principale est en tant qu'intermédiaire de cyclisation critique dans la production d'API et d'intermédiaires pharmaceutiques haut de gamme, y compris, mais sans s'y limiter, la quinolone. des antibiotiques, des agents anti-tumeurs et des molécules médicamenteuses anti-inflammatoires. Lorsqu'il est intégré au processus de synthèse pharmaceutique, il supprime efficacement les réactions secondaires indésirables, améliore le rendement et la pureté des produits cibles et améliore la stabilité à long terme et la conformité en matière de sécurité des formulations pharmaceutiques finales. Optimisés pour la production pharmaceutique continue à grande échelle, nous proposons également des solutions personnalisées d'ajustement des spécifications et de contrôle de la cohérence des lots pour répondre aux normes de production uniques et aux exigences de processus des différents fabricants pharmaceutiques.
Assurance qualité
Pour garantir que l'anhydride tétrachlorophtalique de haute-pureté (supérieure ou égale à 99,5 %) répond pleinement aux exigences de qualité strictes de la production pharmaceutique et aux normes réglementaires mondiales, nous avons établi un système de gestion de la qualité (QMS) en boucle fermée-complète-du cycle de vie couvrant chaque lien depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit fini. Toutes les matières premières entrantes sont soumises à des tests stricts de contrôle de qualité (CQI) et doivent répondre aux spécifications de qualité pharmaceutique-avant d'être mises en production. L'ensemble du processus de production est exécuté dans un atelier contrôlé par la poussière, avec une surveillance du contrôle de qualité (IPQC) en cours de processus à chaque nœud de production clé pour éliminer le risque de contamination croisée et d'introduction d'impuretés. Chaque lot de produits finis doit passer des tests complets de contrôle de qualité fini (FQC) avant de quitter l'usine, avec une inspection stricte des indicateurs de base, notamment la pureté, le profil d'impuretés, la teneur en traces de métaux, la teneur en humidité et les performances anti-déliquescence. Nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) officiel complet pour chaque lot, ainsi que des enregistrements de production traçables, afin de vérifier pleinement la qualification du produit et la conformité réglementaire. Ce système de contrôle qualité sans compromis-a gagné la confiance et la reconnaissance à long terme-de plus de 90 % des fabricants pharmaceutiques nationaux certifiés GMP-, formant une base solide pour une coopération durable et stable à long terme-.
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